互联网药品信息服务存在哪些监管难题？

摘要： 互联网药品信息服务随着互联网的普及和发展，互联网药品信息服务已成为人们获取药品信息的重要途径，以下是关于互联网药品信息服务的详细内容：1、定义：通过互联网向上网用户提供药品（含医疗...

互联网药品信息服务

随着互联网的普及和发展，互联网药品信息服务已成为人们获取药品信息的重要途径，以下是关于互联网药品信息服务的详细内容：

1、定义：通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。

2、分类：分为经营性和非经营性两类，经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动；非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

3、资格证办理条件：

互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织。

具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。

有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

4、申报流程：申请人向省局政务受理部门提交申请材料，省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查，符合规定的，发给受理通知书，并将申请材料移交药品化妆品流通监管处；不符合规定的，发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。

5、日常监管：

获准上网药品的界定归类制度，非处方药可以上网放开经营，但应有警示语，如应遵循医嘱或按说明书服用；而处方药销售必须凭有效处方进行，由执业药师售出的处方药必须由其签名。

完善上网药品审核、广告审查制度，所有上网药品一律需经过批准，药品批准文号、生产日期、生产批号、说明书、产地、生产企业名称等必须齐全，所有上网药品广告的内容必须经过药监部门的审核、备案，并向药监部门提供相关的详实资料、真实数据及其来源。

建立药品信息公开制度，生产企业和网站必须如实公开其可公开的信息内容，如药品的来源、产地、规格、价格、通用名、成分、含量、作用机理、禁忌、毒副反应及适应证、生产日期、批号等，还包括企业的生产情况，GMP是否达标，药品的质量检验达标情况，用药相关知识的科学性介绍和启示。

建立网络售药监督制度，设立专门机构倾听社会呼声，及时发现问题、解决问题，及时监督企业、网站的行为；设立网络监察机构，严密监视网络动态；组建特别行政队伍专对付以下行为：销售未经批准的药物，销售假冒伪劣药物，销售过期药物，没有有效处方而故意销售处方药等，并对以上情况加以严厉处罚。

实行行业自律和消费者监督，行业自律的作用是自发清理门户以维护行业的声誉和发展，行业都有自己的组织机构、章程、职责、权限，行业机构有一定的权限，鼓励、支持表现出色的行业会员，批评、制裁违法乱纪的会员，而更多的是从名誉上加以影响，这在一定程度上能起到监督作用，而由消费者自发组建的监督组织，进行无偿服务，消费者一旦发现非法网上销售站点或者合法网站违法行为，可向有关监管部门投诉、举报。

6、违规处罚：未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的，给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务；情节严重的，移送相关部门，依照有关法律、法规给予处罚，互联网药品信息服务提供者有下列情形之一的，给予警告，责令限期改正；情节严重的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款；构成犯罪的，移送司法部门追究刑事责任。

FAQs

1、问：互联网药品信息服务的定义是什么？

答：互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。

2、问：互联网药品信息服务有哪些分类？

答：互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类，经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动；非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。